| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020170174 | 广州源康鑫实业有限公司 | 电脑中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020160772 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170154 | 印象牙科医疗器械(深圳)有限公司 | 定制式固定义齿(铬铬合金烤瓷冠、桥;氧化锆全瓷冠、桥;铸瓷冠、桥、嵌体、贴面) | 整改后通过 |
| 00A22000020170152 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 注射泵SYS-50、SYS-52 | 整改后通过 |
| 00A22000020170050 | 东莞市福达康实业有限公司 | 血糖试纸 | 整改后通过 |
| 00A22000020170163 | 广州市缘丰医疗器械有限公司 | 医用中心吸引系统,医用中心供氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170140 | 广州可力质谱医疗器械有限公司 | 25-羟基维生素D2/D3质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020170169 | 深圳欧蓝德医疗器械有限公司 | 冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170180 | 广州市新洋医疗器材有限公司 | 定制式固定义齿、定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170206 | 深圳市拓普牙科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170184 | 佛山市南海区和茂医疗器械有限公司 | 喷砂洁牙机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170191 | 广州邦卡医疗器械有限公司 | 牙科超声综合诊疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170172 | 深圳云科医疗有限公司 | 移动负压伤口治疗设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020170170 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪;全自动化学发光免疫分析仪;全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170189 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170166 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | 一次性使用消毒棉片(球) | 整改后通过 |
| 00A22000020170221 | 佛山市艾米康医疗科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020170238 | 东莞博识生物科技有限公司 | 1、D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁敏免疫法);2、D-二聚体/超敏C反应蛋白(D-Dimer/hs-CRP)检测试剂盒(磁敏免疫法);3、降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁敏免疫法);4、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁敏免疫法);5、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(磁敏免疫法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170168 | 珠海贝斯特医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170211 | 深圳市千帆电子有限公司 | 无创血流动力检测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170107 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全自动免疫印迹分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170159 | 深圳市正康科技有限公司 | 医用红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170218 | 广州美琳美健医疗科技有限公司 | 光疗设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020170145 | 广州科美医疗器械有限公司 | 医用输液贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020170183 | 广东好女人母婴用品股份有限公司 | 负压可调式平衡吸乳器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170132 | 广州曼纽科实验分析仪器有限公司 | 电动升降起立床 | 整改后通过 |
| 00A22000020170193 | 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 | 便携式可视喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170222 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170231 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 全数字彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170220 | 东莞市毅达电子有限公司 | 睡眠呼吸初筛仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170102 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化医用X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170199 | 深圳市兴汇科技有限公司 | 空气压力波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170216 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | N末端B型钠尿肽(NT-proBNP)定量检测试剂盒(微流控磁微粒化学发光法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170175 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(荧光免疫层析法);N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法);心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170209 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170205 | 深圳普门科技有限公司 | 糖化血红蛋白分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170208 | 深圳至美义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170210 | 珠海明象医用科技有限公司 | 可视喉镜、内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170214 | 佛山市南海区祈康五金制品有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020170059 | 广州市福创医疗器械有限公司 | 联体式牙科综合治疗机 | 未通过 |
| 00A22000020170131 | 广州市博视医疗保健研究所 | 一次性无菌泪道引流管 | 未通过 |
| 00A22000020170213 | 广东睿超电子科技有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 未通过 |
| 00A22000020170171 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 生理参数检测仪 | 未通过 |
| 00A22000020170224 | 深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司 | 洗鼻器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170149 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 铁(Fe)测定试剂(盒)(Ferene法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170150 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 钙(Ca)测定试剂(盒)(邻甲酚酞络合酮法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170151 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 无机磷(P)测定试剂(盒)(磷钼酸盐法) | 整改后通过 |
| 00A22000020170244 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 电子视力检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170242 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 立体阴道镜系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170236 | 佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 | 喷砂洁牙机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170173 | 东莞市新康莱义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170201 | 佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |








